2018年,欧洲制造商生产了令人印象深刻的155亿根管子,这是有史以来的最大产量。全球管材消耗量可能超过300亿。Karl Höll GmbH & Co. 德国的KG自2016年起加入Alltub集团,生产层压管。专注于要求极高的药品市场需要对生产进行特别密切的监控,其中,唐纳森的高效过滤技术可确保高度的压缩空气净化。
Alltub集团是全球最大的制造商之一,拥有六个制造工厂,生产铝管和层压管。这些已成为最受欢迎的包装类型之一。该管道符合当今的生活方式:造型纤薄,印有明亮、具有品牌特色的设计,手感舒适,可安全储存和运输,尺寸从几克到超过 200 g 不等。层压管的屏障功能具有薄薄的铝层或 EVOH,可为内容物提供最佳保护。厚度甚至仅为 0.006 mm 的薄膜可以保护内容物免受光线、氧气、湿度、微生物或外部气味等因素对质量的影响。口感中性的屏障层可确保试管内容物的挥发性成分,例如调味剂和活性成分,不会丢失。
这解释了即使不需要防腐剂或其他添加剂,管内内容物的保质期也很长。
德国Alltub制造工厂的层压管生产线。这种现代的多层层压薄膜可生产总厚度为 250-400 µm。使用 CMYK 处理 4C 文件的 “数字化” 打印方法已变得快四倍,也更加灵活。在某些情况下,这种柔性管的生产从客户文件到成品管可能需要 48 小时。
对于药品和化妆品市场,需要以更加差异化的方式来看待当今试管提供的普遍适用的优势。为了满足制药和化妆品制造商对各种尺寸和大批量的管材设定的高质量要求,Alltub于2018年在德国工厂投资建造了8级洁净室用于层压管的生产。所有层压板生产线的生产均通过 ISO 15378 GMP 认证。
此外,采用制冷压缩空气干燥机进行下游处理的新型 75 kW 螺杆压缩机可确保以消耗为基础的节能压缩空气生成。压缩机每月能耗约 20,000 kW,最大产生 800 m3/h 的能耗,这反映了管材生产系统对压缩空气的高需求。
质量保证负责人Jürgen Fuhrmann说:“我们特别密切关注生产设施的压缩空气供应。我们对压缩空气质量提出最高要求。为了防止微生物、固体颗粒、湿度和油气溶胶到达最终消耗点,我们使用LifeTec™ P-SRF无菌过滤器将一些生产线固定在洁净室中。”
生产主管尼科洛·加利亚尔迪解释了Alltub层压管生产线的控制技术和气动技术。
LifeTec P-SRF 无菌过滤器装在 P-EG 0018 外壳中,在管材生产期间在洁净室中使用。图片:Karl Höll GmbH & Co. KG
过滤器可确保产品和过程的完整性,使用寿命长
LifeTec P-SRF 滤芯的 C、V 和 X 版本是折叠式深度过滤器,其内外衬和端盖由不锈钢制成。该硼硅酸盐过滤介质涂有聚四氟乙烯,此外还配有聚四氟乙烯支撑介质。
根据CFR(联邦法规)第21章和欧洲法规(EC)第1935/2004号,所有组件均符合与食品间接接触的要求。
基于 0.2 μm 的保留率为 > 99.99999995%,基于 0.02 μm 的保留率为 > 99.99999995%。 对于纳米级颗粒(0.003 μm),保留率大于 99.99999991%,这一点已在 DIN EN 1822 的基础上得到验证。
LifeTec P-SRF 过滤元件具有高保留率和较长的使用寿命
唐纳森的研发成功地显著延长了该系列无菌过滤器的使用寿命,同时还保证了高保留率,这对于产品和工艺的完整性至关重要。事实证明,最新过滤介质的使用、其创新处理以及机械和热稳定性的优化是成功的。对于Alltub的负责人来说,这也是一个重要因素。尼古拉·加利亚尔迪说:“6个月后更换过滤器可以提供很高的安全缓冲性。然后,唐纳森对滤芯进行完整性测试。”
Alltub Italia 也使用了唐纳森在压缩空气净化技术方面的专业知识。位于奇维达特钢琴(BG)的工厂主要为番茄酱生产商生产铝管。位于米兰的唐纳森实体根据服务协议帮助确保压缩空气供应的安全,还使用最新一代的节能压缩空气过滤器。
¹ 欧洲管材制造商协会 (ETMA)