明尼阿波利斯（2024 年 5 月 8 日）— 全球领先的创新过滤产品和解决方案提供商，唐纳森公司（纽约证券交易所： DCI）宣布，其 Isolere Bio (Isolere) 和 Univercells Technologies 业务部门正在针对病毒载体制造领域开发集成式上下游平台。 第一阶段将侧重于慢病毒 (LV) 制造，重点是通过可扩展的流程提高恢复率，同时保持较小的制造设施占地面积。
“该制造平台有望构建一种解决方案，以加快工艺开发速度并降低全球可获得细胞生产和基因疗法的制造复杂性。”
唐纳森生命科学总裁 Andrew Dahlgren
Univercells Technologies 的 Scale-X™ 固定床生物反应器已证明可在灌注模式下生成高产量的传染性心室病毒。 Isolere 的 IsoTag™ LV 亲和纯化试剂可实现对 LV 载体的非色谱纯化，具有高功能恢复率、高纯度、减少单位作业次数和减少总处理时间的特点。 IsoTag LV 试剂为 LV 载体赋予了额外的稳定特性，与 Scale-X 生物反应器配合使用时可能具备优势。
“鉴于目前的传染性病毒恢复率低且病毒不稳定，对这种载体的需求不断增长，我们从制造平台的第一阶段开始。”Isolere 创始人兼总经理 Kelli Luginbuhl 如是说。 “在 Scale-X 生物反应器平台上实现延长、低切应力的灌注培养，加上 IsoTag LV 的原位病毒稳定性，将提高产量并降低成本。”
Isolere 的 IsoTag 试剂产品线目前专注于为腺相关病毒 (AAV)、LV 和正链 RNA 病毒 (ssRNA) 提供亲和力纯化解决方案。 这些试剂将量身定制的亲和配体与液液相分离相结合，将目标生物制剂从多元溶液中分离成大液滴。 使用熟悉的设备和现成的耗材，通过切向流动过滤对这些液滴进行浓缩和净化。
Univercells Technologies 总经理 Mathias Garny 说：“Scale-X 技术是一个经过验证的生物反应器平台，用于快速工艺开发和扩大病毒制造规模。 Scale-X 固定床的设计可延长低切应力灌注作业时间，并显著减少宿主细胞蛋白和宿主细胞 DNA。 与其他生物反应器（包括悬浮床和固定床）不同，这种生物反应器可以直接从实验规模扩展到商业规模。 现在，它已在全球 CDMO 中用于临床试验制造，在 Scale-X 生物反应器中生产的首款商用产品将于今年晚些时候推出。”
“唐纳森是生物加工领域的新进入者，在过去三年中进行了选择性和战略性收购。”Dahlgren 补充道。 “我们战略中的一个关键要素是并购 Isolere 和 Univercells Technologies 等创新公司，我们并肩协作可以在复杂生物制剂的制造方面产生重大影响，从而增加这些改变生活的药物在全球范围的可用性。”
